Job Description Regulatory Affairs Supervisor
1. Memastikan Registrasi Produk Tepat Waktu
* Mengawasi proses registrasi BPOM dan Sertifikasi Halal sesuai target timeline.
* Memastikan kelengkapan dan keakuratan dokumen registrasi.
* Berkoordinasi dengan departemen terkait untuk mendukung kelancaran proses registrasi.
2. Mengelola Kesiapan Audit & Compliance
* Memastikan kesiapan perusahaan dalam menghadapi audit BPOM, Halal, ISO, dan audit lainnya.
* Mengawasi kelengkapan dokumen, implementasi persyaratan regulasi, serta tindak lanjut hasil audit.
* Memastikan program kalibrasi dan persyaratan compliance berjalan sesuai standar.
3. Menjalin Hubungan dengan Regulator
* Menjadi PIC dalam komunikasi dengan BPOM, BPJPH/LPH, dan instansi terkait.
* Mengoordinasikan penyelesaian klarifikasi, inspeksi, audit, serta implementasi CAPA.
4. Mengelola Dokumentasi & Pelaporan
* Memastikan seluruh dokumen regulatori (DIP, COA, MSDS, Sertifikat Halal, dan dokumen pendukung lainnya) terdokumentasi dengan baik dan selalu diperbarui.
* Menyusun serta melaporkan status registrasi, audit, dan compliance kepada manajemen.
5. Memastikan Kepatuhan terhadap Regulasi
* Memantau perkembangan regulasi BPOM, Halal, CPKB, ISO, dan regulasi terkait lainnya.
* Mengidentifikasi dampak perubahan regulasi serta memastikan implementasinya di perusahaan.
6. Memimpin Tim & Pengembangan Kompetensi
* Mengelola, membimbing, dan mengevaluasi kinerja tim Regulatory Affairs.
* Memastikan pelaksanaan training dan sosialisasi terkait CPKB, Halal, K3, dan regulasi kepada seluruh departemen yang terkait.